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消毒产品亚博体育官方下载

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    亚博体育官方下载标准:《化学消毒剂和灭菌剂 医学行业中测定化学消毒剂对分枝杆菌作用的定量悬浮试验 试验方法和要求(阶段2/步骤1)》的编号是DIN EN 14348-2005,目前的状态为现行,该标准分类为医药、卫生、劳动保护,医疗器械。

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  • 01. 欧盟BPR法规

    在欧盟,消毒类产品由BPR法规进行管理。企业产品只有符合BPR法规要求,才能在欧盟市场合法销售。而BPR法规要求以下要求:


    完成上述step1和step2之后,如果产品所含的活性物质是官方早期认定的现有活性物质,则企业可以按照成员国要求先上市售卖消毒产品,并享有售卖过渡期,直至过渡期结束。如果企业希望在过渡期结束之前持续在市场上售卖,可以在过渡期内继续完成Step3中的产品授权,从而可长期在欧盟市场或特定成员国销售消杀产品。企业的消毒产品所含的活性物质如果是现有活性物质,则只需花2个月左右的时间完成列入合格供应商清单要求,便可以在欧盟市场销售至少2年。如果希望贸易更长的时间,可后续继续完成产品授权。



    02. 欧盟消毒产品相关标准

    标准号
    中文名
    BS EN1499:2013
    化学消毒剂和防腐剂 - 消毒洗手液-检验方法和要求  (阶段2/步骤2 )
    EN1500:2013
    化学消毒剂和防腐剂 - 卫生擦手用具 - 检验方法和要求(第2阶段 第2步)
    EN13727+A2:2015

    化学消毒剂和防腐剂.医用杀菌活性评价的定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)
    EN13697:2015

    化学消毒剂和防腐剂.食品、工业、家庭和研究所使用的化学消毒剂的杀菌和/或杀真菌性能评定用定量无孔隙表面试验.无机械动作试验方法和要求(阶段2,步骤2)
    EN13624:2013

    化学消毒剂与防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀真菌能力评价用定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段第1步)
    EN14561:2006

    化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段,第1步)
    EN14562:2006

    化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段,第1步)
    EN1650:2008+A1:2013

    化学消毒剂和防腐剂.用于食品、工业、家庭和公共机构区域的化学消毒剂和防腐剂的真菌和杀菌活性评定用定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段第1步)
    EN1040:2005

    化学消毒剂和杀菌剂.化学消毒剂和杀菌剂的基本灭菌活性评估用定量悬浮液试验.试验方法和要求(第1阶段)
    EN1275:2005

    化学消毒剂和杀菌剂.化学消毒剂和杀菌剂的基本真菌或基本发酵菌活性的评估用定量悬浮液试验.试验方法和要求(第1阶段)
    EN1276:2009

    化学消毒剂和防腐剂-用于食品、工业、家庭和公共区域的化学消毒剂和防腐剂的微生物活性评估的定量悬浮式测试方法和要求(阶段2)
    EN14476:2013+A1:2015

    化学消毒剂和防腐剂.医用微生物活性评价的定量悬浮试验.测试方法和要求(第2阶段,第1步)
    EN12791:2016

    化学消毒剂和防腐剂.外科手部消毒.试验方法和要求(第2阶段,第2步)
    (本文所列欧盟消毒产品相关标准等为国内外政府机构、专业网站、新闻报道收集整理而成,仅供参考。如有动态调整具体以国内外主管机构官方解释、发布为准。)




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